名称: 锝［99mTc］植酸盐注射液

汉语拼音: De［99mTc］Zhisuanyan Zhusheye

英文名: Technetium［99mTc］Phytate Injection

性状: 本品为无色澄明液体。

鉴别: （1）取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.140MeV；或照半衰期测定法（附录ⅩⅢ）测定，本品的半衰期应符合规定（5.72-6.32小时）。 （2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值0-0.1处有放射性主峰。

检查: pH值 应为3.5-6.0（附录Ⅵ H）。 细菌内毒素 取本品适量，以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后，依法检查（附录Ⅺ E），本品每1ml含内毒素的星应小于15EU。 无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

药物制法: 临用前，在无菌操作的条件下，依高锝［99mTc］酸钠注射液的浓度，取4-6ml，注人注射用亚锡植酸钠瓶中．充分振摇，使冻干物溶解，静置5分钟，即得。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为锝［99mTc］标记的植酸盐的无菌溶液。含得［99mTc］的放射性活废，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％-110.0％。

生物分布: 取体重20-25g健康小白鼠3只，分别由尾静脉注入本品74-740kBq，体积不得过0.2ml，注入10-30分钟后处死，取出全肝与甲状腺，用合适的仪器分别测量其放射性。以公式（A/B）×100％计算肝与甲状腺的放射性百分数。式中A为各该脏器每分钟放射性的净计数；B为注入鼠体内的放射性净计数。本品至少在2只小鼠中，肝的放射性应不少于注入量的70％；甲状腺的放射性应不超过注入量的0.06％。

药理作用: 放射性诊断用药

放射化学纯度: 取本品适量，以85％甲醇为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，锝［99mTc］植酸盐的放射化学纯度应不低于95％。

放射性活度: 取本品，照放射性活废（浓度）测定法（附录ⅩⅢ）测定，放射性活度应符合规定。